最新汇总!399项指导原则,其中与体外诊断相关140项!

 行业动态     |      2021-06-07 12:07

为加强对医疗器械产品注册作业的监督和辅导,进一步进步注册检查质量,国家药监局继续推动医疗器械注册技能检查辅导准则的制修订。

到2021年5月底,已发布的辅导准则399项,其间体外确诊相关有140项,注册技能辅导准则旨在辅导注册申请人对医疗器械注册申报材料的预备,一起为技能审评部分审评供给参阅。